法的免責事項

法的免責事項 – BREATHEEZE PERFORMANCE

重要なお知らせ
BREATHEEZE PERFORMANCE製品は個人の健康増進を目的としたものであり、病状の診断、治療、治癒、予防を意図したものではありません。本ウェブサイトで提供される情報は一般的な情報提供のみを目的としており、専門的な医学的アドバイスの代わりとなるものではありません。BREATHEEZE PERFORMANCE製品を使用する前に、必ず資格のある医療専門家にご相談ください。

法令遵守に関する声明
BREATHEEZE PERFORMANCEの鼻腔拡張テープおよび口閉じテープは、オーストラリアの医薬品行政局（TGA）に以下のARTG番号で登録されています。

  • ARTG 430850

  • ARTG 471527

当社の製品は、以下の医療機器規制にも準拠しています。

  • 欧州連合（EU）規則2017/745（附属書IIおよびIII）

  • 米国食品医薬品局（FDA）機器登録番号D518832。

適用規格
これらの製品は、適用される国際規格に従って製造されています。
EN ISO14971:2019、EN ISO15223-1:2021、EN ISO20417:2021、EN ISO10993-1:2020、EN ISO10993-5:2009、EN ISO10993-10:2013、ISO9001、ISO13485

製品の使用および消費者の責任
BREATHEEZE PERFORMANCE製品は家庭および個人使用のみを目的としており、当社のウェブサイトおよび製品リーフレットに記載されている指示に厳密に従って使用する必要があります。18歳未満のお子様は、保護者の監督下でのみBREATHEEZE PERFORMANCE製品を使用してください。12歳未満のお子様へのBREATHEEZE PERFORMANCE口閉じテープの使用は、睡眠中の潜在的なリスクがあるため推奨しません。使用はすべてご自身の責任で行っていただき、使用前に医療専門家にご相談の上、適合性を判断することを強くお勧めします。

医療機器に関する免責事項
当社の製品はTGA、FDA、CEに医療機器として登録されていますが、一般的な健康維持を目的としており、専門的な医療処置やアドバイスに代わるものではありません。

ユーザーの確認
BREATHEEZE PERFORMANCE製品を使用することにより、お客様はすべての指示、警告、注意事項、潜在的なリスクを読み、理解したこと、および製品の安全かつ適切な使用について単独で責任を負うことを認めます。

以下の健康状態がある場合は使用しないでください。
閉塞性睡眠時無呼吸（診断済みまたは疑い）、鼻呼吸困難、喘息または慢性呼吸器疾患、BMI35以上の肥満、風邪、副鼻腔炎、または耳感染症、傷のある皮膚、唇の荒れ、または口内の傷、アルコールまたは鎮静剤の摂取、嘔吐の問題（例：胃内容物嘔吐）、重度の心血管または呼吸器系の問題、非常に低い血圧、または呼吸困難または嚥下困難。

口閉じテープに関する警告：
睡眠中の使用は気道閉塞のリスクを伴う場合があります。呼吸困難、胸痛、めまい、吐き気を経験した場合は直ちに使用を中止し、医師の診察を受けてください。

取り外し方法
皮膚への刺激を軽減するため、湿度の高い環境（例：シャワー中）でゆっくりと製品を取り外してください。取り外しが困難な場合は、水をつけて接着剤を緩めてください。

医学的アドバイスではありません
BREATHEEZE PERFORMANCEが提供する説明、よくある質問、またはコンテンツは情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを構成するものではありません。

責任の免除
法律で最大限許容される範囲において、The One Piece Trust（ABN: 35 842 281 933）の受託者であるOne Piece Corporations Pty Ltdは、BREATHEEZE PERFORMANCE（「当社」）として事業を運営しており、当社の製品の使用または誤用から生じる直接的、間接的、偶発的、特別、結果的、または懲罰的な損害に対して責任を負いません。

補償
ユーザーは、BREATHEEZE PERFORMANCE製品の使用または誤用から生じるいかなる請求、損害、損失、または責任からも、当社、その取締役、役員、従業員、および関連会社を補償し、免責することに同意します。

消費者法 – 重要
本免責事項のいかなる規定も、オーストラリア消費者法（ACL）または合意によって除外、制限、変更できないその他の適用法によって与えられる消費者保証、権利、または救済を除外、制限、または変更するものではありません。

準拠法
本免責事項および関連する紛争は、法の抵触規定に関わらず、オーストラリアの法律に準拠します。

連絡先情報
製品の品質、副作用、または製品サポートの要請に関するご懸念は、以下にご連絡ください。
support@breatheeze.com.au